248
подписчиков
36
подписок
Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией
Посты
Ролики
StopForAMinute
6 июля 2022
$AMTI объявляет о результатах испытаний фазы 2 AMT-101
Показатели клинической ремиссии наблюдались: 31,8% (7/22) у пациентов, получавших комбинацию (AMT-101 и адалимумаб), по сравнению с 33,3% (9/27) у пациентов, получавших плацебо плюс адалимумаб на 8 неделе.
Как итог, плацебо более эффективно по показателям ремиссии, на дом и падаем
Однако, анализ на пятилетнем горизонте показал частоту клинической ремиссии 43,8% (7/16) у пациентов, получавших комбинацию, по сравнению с 15,4% (2/13) у пациентов, получавших только адалимумаб (с плацебо), что предполагает комбинацию лечение на ранних стадиях болезни может быть полезным
AM
AMTI
2,39 $
-93,72%
StopForAMinute
10 июня 2022
$FULC объявляет о подтверждении концепции FTX-6058 при серповидно-клеточной анемии на основе исходных данных продолжающегося исследования препарата на стадии фазы 1
•Достигнута индукция гемоглобина F (HbF) до 6,3% у исходных субъектов в первой когорте; HbF повышался в последний измеренный момент времени
•Поддерживает доказательство концепции того, что FTX-6058 является новым пероральным индуктором HbF.
•FTX-6058 в целом хорошо переносился; не сообщалось о серьезных нежелательных явлениях, возникающих при лечении.
Fulcrum рассмотрит результаты во время телефонной конференции для инвесторов с участием гостьи, доктора Джули Кантер, сегодня в 22:00 по московскому времени
FU
FULC
4,92 $
-22,76%
StopForAMinute
26 марта 2022
$USDRUB уже в понедельник откроются торги всеми российскими акциями и облигациями. Может хоть здесь увидим адекватные текущей экономической ситуации цены на активы.
Нерезидентов пока не выпустят.
US
USD000UTSTOM
0 ₽
0%
StopForAMinute
21 марта 2022
$SU29016RMFS1
По жизни надо быть как эта заявка на продажу. Окружен, но не сломлен)
SU
SU29016RMFS1
985 ₽
+1,61%
StopForAMinute
23 февраля 2022
$APLT вот то, ради чего стоит инвестировать в фарму.
💌 На фотографии отзыв клиентки компании, чья дочь видимо участвовала в испытаниях препарата AT-007. Автоперевод плох. Читать стоит так: Эта компания меняет жизни! Благодарю Шошану Шендельман (основатель и CEO $APLT) за помощь моей маленькой девочке Пенелопе в борьбе с галактомезией.
🧐 Напомню, что именно из-за AT-007 так упали котировки акций компании. FDA при консультациях порекомендовали получить дополнительные данные о клинических испытаниях. Первые данные компания представит до конца первого квартала этого года. Потом исследование будет продолжаться с фиксацией результатов каждые 6 месяцев, пока они не станут клинически значимыми.
😀Я сам думаю перезайти в эту компанию, но пока жадничаю из-за больших убытков по другим позициям.
💗 Будем надеяться, что у маленькой Пенелопы всё сложится хорошо. Помните, инвестирование в убыточные фарм компании это не только прибыль, но и помощь людям. Так что не стоит так расстраиваться из-за убытков. Эти деньги дали шанс Пенелопе и другим детям на здоровое будущее.
AP
APLT_DEL_DEL_DEL
2 $
-94,5%
StopForAMinute
17 февраля 2022
$ARWR Инвестиционный аналитик Джордж Бадуэлл считает, что компания является относительно безопасной инвестицией благодаря поддержке крупных игроков рынка
🧐 Arrowhead — компания, специализирующаяся на разработке препаратов РНК-интерференции (РНКи). РНК интерференция упрощённо это подавление молекулами РНК экспрессии проблемных генов. Помимо этой новой платформы для разработки лекарств, компания уникальна с точки зрения ценностного предложения для потенциальных инвесторов по нескольким причинам.
🔬Начнем с того, что Arrowhead не сосредоточена на разработке только одного или двух основных препаратов, как многие другие компании. Вместо этого у Arrowhead в настоящее время разрабатываются колоссальные 10 препаратов, и еще несколько скоро появятся в разработке для самых разных показаний. Компания может одновременно работать над исследованием многих препаратов, благодаря своей способности привлекать богатых партнеров из крупных фармацевтических компаний. По последним данным, у Arrowhead были крупные партнерские соглашения с Amgen , GlaxoSmithKline , Horizon Therapeutics , Johnson & Johnson и Takeda Pharmaceutical. $JNJ даже является крупным акционером.
📅 Планируется, что в этом году компания представит основные результаты нескольких важных клинических программ. Главным из этих обновлений является то, что Arrowhead и J&J планируют предоставить несколько клинических обновлений в течение 2022 года для их совместного терапевтического средства РНК-интерференции против гепатита В, известного как JNJ-3989; к середине 2022 года ожидаются промежуточные результаты испытаний препарата TAK-999 для лечения заболеваний печени, лицензированного $TAK; промежуточные результаты испытаний также должны быть получены к середине года для терапевтического препарата ApoA RNAi, получившего название AMG-890, который разрабатывается с $AMGN Успех в любом или всех этих клинических испытания может очень положительно сказаться на компании.
AR
ARWR
45,18 $
+83,27%
JN
JNJ
166,19 $
+60,43%
AM
AMGN
221,68 $
+72,46%
TA
TAK
15,26 $
+18,87%
StopForAMinute
16 февраля 2022
$AGIO советую быть осторожнее с данной компанией. Сам хотел взять под одобрение, но не стал этого делать.
Во-первых, недавно отчитались фонды о движении капитала за четвертый квартал прошлого года.
Фонды S&co Inc и Seelaus Asset Management LLC sold out (распродали) все акции компании. Чуть ранее (18 декабря) стало известно, что фонд Goldman Sachs Variable Insurance Trust Growth Opportunities Fund также продал всё акции компании, но в третьем квартале.
Для сравнения ту же $RETA у которой ситуация намного хуже в четвертом квартале сбросили с портфелей три фонда.
Во-вторых, стоит отметить, что компания имеет коротких позиций 11%, которые можно полностью закрыть за 9 дней.
Однако, большая капитализация компании делает проблематичным шорт-сквиз на таком медвежьем для фармы рынке.
Лично я считаю, что здесь может оказаться ситуация аналогичная другим фарм компаниям, которые ранее на одобрении пошли вниз.
В-третьих, не стоит забывать, что FDA может одобрить препарат с определенными ограничениями к применению, которые снизят его коммерческий потенциал.
Таким образом, основные риски по вероятности:
1) Одобрение уже в цене
2) Одобрение с ограничениями к применению
3) Отказ в одобрении
Самые мощные движения вверх в фарме по моим наблюдениям вызывает позитив, которого рынок не ждал. Здесь же мы видим классический ожидаемый сценарий, который может быть сигналом "продавать на фактах".
AG
AGIO
31,07 $
+8,14%
RE
RETA
0 $
0%
StopForAMinute
15 февраля 2022
$ICPT Инвестиционный аналитик Патрик Бафума считает, что компания имеет прекрасные финансовые показатели, а скорые данные исследований могут стать сенсацией
📠 Я открыто признаю, что Intercept была проклятьем инвесторов, потеряв 87% за последние пять лет. Все становится еще хуже, когда вы понимаете, что ETF S&P SPDR Biotech вырос на 45% за тот же период времени, а S&P 500 почти удвоился за последние полвека. Значительная часть снижения Intercept была связана с полученным в июне 2020 года письмом о лечении неалкогольного стеатогепатита (НАСГ). FDA рекомендовало компании предоставить дополнительные данные о НАСГ для своего препарата Ocaliva кроме текущих испытаний, в результате чего в тот день акции упали почти на 40%.
❔ Сегодня Intercept выглядит как неогранённый и загадочный алмаз. Ocaliva является успехом в области лечения редкого заболевания первичного билиарного холангита (ПБХ), редкого аутоиммунного заболевания, поражающего печень. Спустя четыре года после одобрения Ocaliva компания рассчитывает показать инвесторам в отчёте за 2021 финансовый год (FY) чистый объем продаж в размере от 355 до 370 миллионов долларов, что примерно на 15% выше, чем продажи в 2020 финансовом году. Есть основания полагать, что рост продаж продолжится и в дальнейшем. Исследование, проведенное в ноябре 2021 года, продемонстрировало, что Ocaliva улучшила выживаемость без трансплантации у пациентов с ПБХ, а это означает, что те, кто принимал препарат Intercept, смогли отсрочить потребность в трансплантации печени. Благодаря таким замечательным новостям для пациентов Ocaliva укрепила свою роль в лечении ПБХ в обозримом будущем.
💸 $ICPT с капитализацией в 478 миллионов долларов сообщила о чистом убытке всего в 3,6 миллиона долларов в третьем квартале 2021 года, а также о наличии 428,8 миллиона долларов наличными. Компания приближается к прибыльности, имея на руках почти столько же денежных средств, сколько ее рыночная капитализация, а отношение цены к объему продаж (P/S) меньше 2. Вдобавок ко всему, история с НАСГ еще не раскрыта. Данные фазы 3 для Ocaliva в НАСГ должны быть представлены в этом квартале, что все ещё может означать потенциал сверхприбылей при положительных результатах и последующем расширении показаний для применения.
IC
ICPT
0 $
0%
StopForAMinute
14 февраля 2022
$EXEL Инвестиционный аналитик Давид Ягельски считает, что эта акция роста одна из самых безопасных среди своих аналогов
📈 Многие аналитики прогнозируют, что акции Exelixis вырастут как минимум до 34 долларов, а инвестиционный банк HC Wainwright прогнозирует цену до 52 долларов (и это после снижения целевой цены в ноябре). В последнее время акции торгуются на уровне около 18,5 доллара за акцию, с начала прошлого года они упали более чем на 15% ( S&P 500 вырос более чем на 23%).
😔 После того, как недавнее испытание не смогло достигнуть конечных точек по эффективности, вокруг компании было много негатива. В июне компания опубликовала промежуточные результаты третьей фазы испытаний ключевого противоракового препарата Cabometyx для лечения гепатоцеллюлярной карциномы (разновидности рака печени). И хотя он достиг конечной точки демонстрации улучшения выживаемости, но он не показал статистической значимости в своей способности увеличивать выживаемость пациентов.
🔬Однако, не стоит забывать, что компания проводит множество испытаний для лечения различных видов рака. Это не тип компаний по принципу «все или ничего», когда инвесторы возлагают все свои надежды на одну разработку. В отличие от многих более рискованных акций коллег-биотехов, Exelixis уже демонстрирует уверенный рост и прибыль. За девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2021, объем продаж компании в размере 983,8 млн долларов вырос на 37% в годовом исчислении. Exelixis сообщила о прибыли в размере 135,9 млн долларов при чистой марже почти 14%.
📠 С Exelixis инвесторы получают инвестицию в компанию роста, не связанную с большим риском. $EXEL торгуется с отношением цены к прибыли (P/E), кратным 33, что выше, чем в среднем в фонде Health Care Select Sector SPDR Fund , который торгуется по P/E 27. Однако, учитывая высокие темпы роста Exelixis (и особенно ее стабильную прибыль), акции возможно недооценены. Это относительно безопасная акция роста, которую можно держать в текущие непростые времена, и именно это может сделать Exelixis желанной покупкой.
💸 Кроме того, поскольку компания генерирует свободный денежный поток в размере 275 миллионов долларов США за последние 12 месяцев, вскоре она сможет укрепить свой портфель исследований и (или) ассортимент продукции другими способами (например, путем приобретения сторонней компании).
EX
EXEL
18,59 $
+209,9%
StopForAMinute
11 февраля 2022
$BLUE Инвестиционный аналитик Проспер Джуниор Бакины считает, что для компании ещё не всё потеряно
📉 Сказать, что Bluebird Bio принесла убытки своим инвесторам в прошлом году, было бы слишком мягко. Компания, специализирующаяся на редактировании генов потеряла более 70% своей капитализации за последний 12-месячный период, ужасный показатель для любой компании. $BLUE обязана этим сочетанию факторов из многочисленных клинических и нормативных неудач.
💪 С положительной стороны, Bluebird доказала, что может получить одобрение регулирующих органов (по крайней мере европейских) для нескольких своих разработок — немногие другие компании, занимающиеся редактированием генов, могут похвастаться этим. И Skysona, препарат для лечения детского нейродегенеративного расстройства, называемого церебральной адренолейкодистрофией (CALD), и Zynteglo, терапия гемотрансфузионно-зависимой бета-талассемии (TDT), были одобрены в Европе.
🏠 Тем не менее, компания решила покинуть европейский рынок после того, как не смогла заключить выгодную сделку со сторонними плательщиками для коммерческой реализации одобренных разработок. $BLUE также пришлось приостановить несколько клинических испытаний из-за предполагаемых побочных реакций. Недавно она выделила свой онкологический бизнес в отдельную компанию под названием $TSVT
💊 Это оставило BlueBird с пайплайном, ориентированным на редкие заболевания, и несколькими многообещающими программами. В сентябре компания подала заявку в FDA на одобрение beti-cel, препарата для лечения ТДТ, который в Европе выпускался под торговой маркой Zynteglo.
🧐 Есть несколько методов лечения TDT. Но версия Bluebird, которая была одобрена в Европе, стоит огромных 1,58 миллиона евро. Компания почти наверняка установит высокую цену и в США, если бета-цель получит одобрение. Нельзя отрицать ценность, которую Zynteglo принесло бы пациентам: одноразовое излечивающее лечение расстройства, которое в противном случае потребовало бы регулярных переливаний крови для выживания.
💌 Компания также подала заявку в США на eli-cel, средство для лечения CALD, которое было одобрено в Европе в декабре прошлого года как Skysona. FDA предоставило eli-cel приоритетное рассмотрение, которое выдаётся для методов лечения, способных быть лучше существующих конкурентов. CALD является наиболее тяжелой формой адренолейкодистрофии (ALD).
📠 ALD сам по себе встречается довольно редко, и у 40% мальчиков с этим диагнозом в конечном итоге развивается CALD. Единственным известным методом лечения этого заболевания является трансплантация стволовых клеток. И Eli-cel, и beti-cel могут быть одобрены в этом году и потенциально могут принести по крайней мере несколько сотен миллионов долларов пиковых годовых продаж, если не значительно больше.
❔Bluebird выглядит немного рискованно . В настоящее время у неё нет продуктов на рынке, и она постоянно убыточен. Компания также может столкнуться с какими-либо претензиями со стороны FDA, что приведет к еще большему падению котировок. Однако, если всё пройдёт удачно с одобрением в США ранее одобренных в Европе препаратов, то ситуация может кардинально измениться.
BL
BLUE_DEL_DEL_DEL
6,57 $
+29,68%
TS
TSVT_DEL3
14,51 $
-65,61%
StopForAMinute
11 февраля 2022
$AXSM Инвестиционный аналитик Джордж Бадуэлл считает компанию перспективной, но не лишенной риска.
🧐 Axsome — специализируется на разработке препаратов для центральной нервной системы. В настоящее время у компании есть два препарата-кандидата на рассмотрении FDA. Решение для кандидата на большое депрессивное расстройство (MDD), AXS-05 , должно быть опубликовано достаточно скоро. Планируется, что FDA примет решение об одобрении экспериментальной терапии мигрени AXS-07 не позднее 30 апреля 2022 года. По оценкам Axsome, пиковые годовые продажи AXS-05 для MDD потенциально составят от 1 до 3 миллиардов долларов. Компания считает, что прогнозируемые продажи AXSM-07 на достаточно высококонкурентном рынке составят от 500 миллионов до 1 миллиарда долларов в год.
❕Еще один важный момент, на который следует обратить внимание, заключается в том, что $AXSM также испытывает AXS-05 для лечения ажитации (сильного эмоционального возбуждения) при болезни Альцгеймера. Основные данные по этому направлению исследований должны быть опубликованы в первой половине 2023 года. Будучи потенциально одним из первых препаратов, специально одобренных для лечения болезни Альцгеймера, AXS-05 может легко достигнуть годового объема продаж более 1 миллиарда долларов в течение первых трех лет на рынке. В целом, два ведущих кандидата для одобрения FDA от Axsome имеют реальный шанс добиться от 3 до 5 миллиардов долларов годового объема продаж к 2027 году. Это огромные доходы для компании, которая в настоящее время оценивается примерно в 1 миллиард долларов.
📌 Однако настоящая причина, по которой эта компания попала в мои фавориты это то, что акции Axsome хорошо защищены от сильного обвала. Говоря об этом, у компании есть два препарата-кандидата на одобрение, надежный портфель препаратов на ранних стадиях исследования, и ее текущая капитализация, по-видимому, не отражает даже небольшой доли объединенных коммерческих возможностей AXS-05 и AXS-07. Акции Axsome не несут сильных рисков по сравнению с другими биотехами.
❔Каков риск падения котировок Axsome? Поскольку отказ от AXS-05, скорее всего, будет зависеть от технических проблем с препаратом, которые потенциально исправимы, трудно представить, что акции компании в ответ на это упадут более чем на 30%. В конце концов, Axsome, вероятно, сможет повторно подать повторную заявку на одобрение AXSM-05 в течение нескольких месяцев.
📈 Что касается потенциала роста, акции Axsome могут удвоиться в цене — как минимум — если AXS-05 получит одобрение без ограничений к применению. А если также и AXS-07 получит одобрение от FDA позже в этом году, по прогнозам аналитиков вполне возможен рост котировок на 150%.
Учитывая все обстоятельства, потенциал роста у котировок Axsome намного превышает риск падения.
AX
AXSM
32,06 $
+559,36%
StopForAMinute
7 февраля 2022
$RETA Акциям этой компании уже вряд ли что-то поможет
❕25 февраля крайний срок для принятия решения со стороны FDA по ведущему препарату компании бардоксолону метилу.
🧐 Стоит отметить, что акции Reata Pharmaceuticals резко упали в декабре после того, как Консультативный комитет FDA подавляющим большинством голосов (13 против 0) высказался за то, чтобы рекомендовать FDA отказать в одобрении препарата.
📌 Комитет представил следующие аргументы:
1) Данные, предоставленные в ходе клинических испытаний фазы 3, показали, что бардоксолон не оказался эффективным в замедлении прогрессирования заболевания почек, вызванного синдромом Альпорта.
2) Исходя из первого следует, что преимущества приёма препарата не превышают риски.
❔Стоит отметить, что окончательное решение по одобрению препарата всё ещё за FDA.
💪Из позитивного стоит отметить только то, что финансовый директор $RETA Soni Manmeet Singh купил 31 декабря акций компании на 419 тысяч долларов.
📉 Однако, уже 11 января American City Business Journals сообщил, что штаб-квартира Reata Pharmaceutical площадью 30 тысяч квадратных метров была замечена на рынке субаренды, что может говорить о том, что компания не рассчитывает на одобрение своего препарата, т.к. изначально эта штаб-квартира должна была послужить для работы отдела продаж.
RE
RETA
0 $
0%
StopForAMinute
2 декабря 2021
$ICPT Довольно странная инсайдерская полупокупка. Сначала купил, потом решил чуть продать, переборщил)
IC
ICPT
0 $
0%
StopForAMinute
14 ноября 2021
$FULC Инвестиционный аналитик Кори Ренауэр рассказывает о компании
💊 Fulcrum Therapeutics - это биотехнологическая компания, которая недавно привлекла внимание многих, опубликовав ранние данные о кандидате на лечение серповидноклеточной болезни (SCD), предварительно названном FTX-6058. Это таблетка для приема один раз в день, которую компания Fulcrum разработала для возобновления производства гемоглобина плода (HbF) способом, который другие компании, разрабатывающие новые лекарства от SCD, еще не исследуют.
📈 Акции Fulcrum Therapeutics в августе резко выросли после того, как компания сообщила о положительных результатах испытания со здоровыми добровольцами, у которых после приема таблеток FTX-6058 в течение пары недель были обнаружены признаки выработки HbF. Таблетка от Fulcrum применяет совершенно новый подход к возобновлению производства HbF, что объясняется уникальной платформой компании для разработки лекарств.
📌 Более чем несколько компаний разрабатывают комплексные генные методы лечения, чтобы помочь пациентам с SCD уменьшить их зависимость от переливания крови, но они сталкиваются с проблемами. Например, $BLUE в этом году решила прекратить маркетинг генной терапии, связанной с гемоглобином, под названием Zynteglo, по всему ЕС, несмотря на получение там одобрения препарата в прошлом году.
🧐 Оказывается, Bluebird Bio не смогла убедить клиентов согласиться с высокими ценами за лечение, которое проводится только один раз. Это не будет проблемой для Fulcrum Therapeutics, потому что она ориентирована на низкомолекулярные препараты, которые можно упаковывать в таблетки, что теоретически должно снизить стоимость лекарства.
❔ Более точно узнать, сможет ли FTX-6058 помочь пациентам с SCD вырабатывать HbF, можно будет по результатам исследования, начало которого компания планирует на четвёртый квартал этого года.
BL
BLUE_DEL_DEL_DEL
11,68 $
-27,05%
FU
FULC
18,44 $
-79,39%